1. »ç°ÇÀÇ °æ°ú ¹× Áö¹æ¹ý¿ø ÆÇ°á
¹Ì±¹ Á¦¾à¾÷üÀÎ Horizon Medicines LLC¿Í Nuvo Pharmaceutical (Ireland) Designated Activity Company(ÅëƲ¾î ÀÌÇÏ, Horizon»ç)´Â Vimovo¢ç¿¡ °üÇÑ U.S. Patent Nos. 9,220,698(ÀÌÇÏ, ¡¯698 ƯÇã)°ú 9,393,208(ÀÌÇÏ, ¡¯208 ƯÇã)ÀÇ Æ¯Çã±ÇÀÚÀÌ´Ù. Vimovo¢ç´Â 2019³â ¾à 5,200¸¸ ´Þ·¯(¾à 590¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸° °üÀý¿° ÁøÅëÁ¦·Î, ³ªÇÁ·Ï¼¾°ú ¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹ÀÇ º¹ÇÕüÀÌ´Ù.
ÀεµÀÇ ´Ù±¹Àû Á¦¾àȸ»çÀÎ Dr. Reddy¡¯s Laboratories Inc.°ú Dr. Reddy¡¯s Laboratories, Ltd(ÀÌÇÏ, Dr. Reddy¡¯s»ç)´Â 2020³â 2¿ù Vimovo¢çÀÇ Ã¹ Á¦³Ê¸¯(generic)À» Ãâ½ÃÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ Horizon»ç´Â Dr. Reddy¡¯s»ç¸¦ »ó´ë·Î ´ºÀúÁö Áö¹æ¹ý¿ø¿¡ ƯÇãħÇؼҼÛÀ» Á¦±âÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡ Dr. Reddy¡¯s»ç´Â ¹®Á¦µÈ ƯÇãÀÇ ¹«È¿¸¦ ÁÖÀåÇÏ¸ç ¹Ý¼Ò¸¦ Á¦±âÇÏ¿´´Ù.
Dr. Reddy¡¯s»ç´Â ±× ¹«È¿ ÁÖÀåÀÇ ±Ù°Å·Î ¡¯698 ƯÇã û±¸Ç× 1ÀÇ ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾î´Â ºÒ¸íÈ®(indefiniteness)ÇÏ°í, ±×·¸Áö ¾Ê´Ù ÇÏ´õ¶óµµ ¡®target¡¯ÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ Àǹ̸¦ ¡®¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÏ´Ù(with the goal of obtaining)¡¯·Î º¸¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í ¾ð±ÞÇÏ¿´´Ù. ¡¯698 ƯÇã û±¸Ç× 1Àº ´ÙÀ½°ú °°´Ù.
1. A method for treating osteoarthritis, rheumatoid arthritis, or ankylosing spondylitis comprising orally administering to a patient in need thereof an AM unit dose form and, 10 hours (+-20%) later, a PM unit dose form, wherein:
the AM and PM unit dose forms each comprises:
naproxen, or a pharmaceutically acceptable salt thereof.., and
esomeprazole or a pharmaceutically acceptable salt thereof...;
said esomeprazole or a pharmaceutically acceptable salt thereof, is released from said AM and PM unit dose forms at a pH of 0 or greater,
the AM and PM unit dose forms target:
i) a pharmacokinetic (pk) profile for naproxen... and
ii) a pharmacokinetic (pk) profile for esomeprazole...and
the AM and PM unit dose forms further target a mean % time at which intragastric pH remains at about 4.0 or greater for about a 24-hour period after reaching steady state that is at least about 60%.
±×¿¡ ¹ÝÇØ Horizon»ç´Â ¡®target¡¯À» ¡®¹ß»ý½ÃŲ´Ù(produce)¡¯ÀÇ Àǹ̷ΠÇؼ®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¹Ý¹ÚÇÏ¿´´Ù. ¹®Á¦µÈ ƯÇãÀÇ ¡®¹ß¸íÀÇ ¼³¸í(specification)¡¯¿¡¼´Â ¾à¸®È¿°ú(pharmacokinetics profile)¸¦ ¼³¸íÇÏ´Â ¸Æ¶ôÀÇ ¹®±¸¿¡¼ ¡®targeting¡¯°ú ¡®producing¡¯ µÎ ¿ë¾î¸¦ ¼·Î ¹ø°¥¾Æ °¡¸ç »ç¿ëÇÏ°í ÀÖÀ½À» º¸¾ÒÀ» ¶§, µÎ ¿ë¾î´Â ¼·Î µ¿ÀÏÇÑ Àǹ̷Π»óÈ£±³È¯ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
Áï Horizon»ç´Â ÇØ´ç û±¸Ç×Àº ¡®¾àÀÇ Åõ¿©(dose forms)´Â ¾à¸®È¿°ú¸¦ ¹ß»ý½ÃŲ´Ù(target)¡¯°í Çؼ®µÇ¸ç ºÒ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÁÖÀåÇϸé¼, ±×·¯ÇÑ ¡®target¡¯ÀÇ Àǹ̿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡ Áõ¾ð(expert testimony)À» ÷ºÎÇÏ¿´´Ù.
ÀÌ·¸µí Áö¹æ¹ý¿ø¿¡¼´Â ¡®target¡¯À̶ó´Â û±¸Ç× ¿ë¾îÀÇ Àǹ̸¦ ¾î¶»°Ô Çؼ®ÇÒ °ÍÀÎÁö ¿©ºÎ°¡ ¹®Á¦µÇ¾ú´Ù. °á·ÐÀûÀ¸·Î Áö¹æ¹ý¿ø1)Àº Dr. Reddy¡¯s»çÀÇ ÁÖÀå¿¡ µ¿ÀÇÇϸé¼, ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾î´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¡®¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÑ´Ù(set as a goal)¡¯´Â Àǹ̶ó°í ÆÇ´ÜÇÏ¿´´Ù.
±×·¯¸é¼ À̸¦ ±âÃÊ·Î Çϸé ÇØ´ç û±¸Ç×Àº ¡®¾à(pills)Àº ... ¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÑ´Ù¡¯´Â ¹®±¸°¡ µÇ´Âµ¥, ¸ñÇ¥´Â ¾àÀÌ ¾Æ´Ñ ÀÇ»ç(treating physician)°¡ Á¤ÇÏ´Â °ÍÀ̱⿡, ¹®Á¦µÈ û±¸Ç×Àº ºÒ¸íÈ®ÇÏ¿© ¹«È¿¶ó°í ÆǽÃÇÏ¿´´Ù.
µ¡ºÙ¿© ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾î ±× ÀÚü°¡(itself) ºÒ¸íÈ®ÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó°í ¾ð±ÞÇÏ¿´´Ù. Horizon»ç´Â Áö¹æ¹ý¿øÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ Æǽÿ¡ ºÒº¹ÇÏ¿© ¿¬¹æƯÇãÇ×¼Ò¹ý¿ø(United States Court of Appeals for the Federal Circuit, ÀÌÇÏ, CAFC)¿¡ Ç×¼ÒÇÏ¿´´Ù.
2. ¿¬¹æƯÇãÇ×¼Ò¹ý¿ø ÆÇ°á
°á·ÐºÎÅÍ ¸»ÇÏÀÚ¸é, CAFC´Â Áö¹æ¹ý¿ø ÆÇ°áÀ» ÀοëÇÏ¿´´Ù. Ç׼ҽɿ¡¼´Â Å©°Ô ´ÙÀ½ÀÇ 3°¡Áö°¡ ¹®Á¦µÇ¾ú´Ù. (1)¡®target¡¯À» ¡®¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÏ´Ù(set a goal)¡¯¶ó´Â Àǹ̷Πº» Áö¹æ¹ý¿øÀÇ Çؼ®ÀÌ Å¸´çÇÑÁö ¿©ºÎ, (2)¡®target¡¯À» ±×·¯ÇÑ Àǹ̷ΠÇؼ®ÇÏ¿´À» ¶§ ´çÇØ Ã»±¸Ç×ÀÌ ºÒ¸íÈ®ÇÏ´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ, (3)¡®target¡¯ÀÇ Àǹ̿¡ ´ëÇÏ¿© ¾ç ´ç»çÀÚµéÀÇ Àü¹®°¡ Áõ¾ð °£ ´ë¸³ÀÌ ÀÖ¾úÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, Áö¹æ¹ý¿øÀÌ Dr. Reddy¡¯s»ç ÁÖÀå¿¡ µû¶ó ¾à½ÄÆÇ°á(summary judgment)À» ÇÑ °ÍÀÌ ÀûÀýÇÑÁö ¿©ºÎ°¡ ±×°ÍÀÌ´Ù.
ù ¹ø° ÀïÁ¡¿¡ ´ëÇÏ¿©, CAFC´Â û±¸Ç× ¿ë¾î´Â ÀÏ»óÀû¡¤°ü½ÀÀû ÀǹÌ(ordinary and customary meaning)·Î Çؼ®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù°í ¾ð±ÞÇϸé¼, ¹®Á¦µÈ û±¸Ç×ÀÇ ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾î´Â ¡®¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÏ´Ù¡¯´Â Àǹ̷ΠÇؼ®µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í Áö¹æ¹ý¿ø°ú ÀÇ°ßÀ» °°ÀÌ ÇÏ¿´´Ù.
±×·¯¸é¼ ¡®¹ß¸íÀÇ ¼³¸í(specification)¡¯¿¡ ¡®target¡¯°ú ¡®produce¡¯¶ó´Â µÎ ¿ë¾î°¡ ¸ðµÎ »ç¿ëµÇ¾ú´Ù´Â »ç½ÇÀº ƯÇãÃâ¿øÀÎÀÎ Horizon»ç°¡ ±× µÎ ¿ë¾î¸¦ ¼·Î ±¸º°ÇÏ¿©, ¹®Á¦µÈ û±¸Ç× ºÎºÐ¿¡¼´Â ¡®produce¡¯°¡ ¾Æ´Ñ ¡®target¡¯À» »ç¿ëÇÒ °ÍÀ» ÀǵµÇÏ¿´´Ù°í º¸¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù. Áï Horizon»çÀÇ ÁÖÀåó·³ ¡®target¡¯ÀÇ Àǹ̸¦ ¡®produce¡¯¿Í µ¿ÀÏÇÏ°Ô Çؼ®ÇÏ¿©¼´Â ¾È µÈ´Ù°í °á·Ð ³»·È´Ù.
µÎ ¹ø° ÀïÁ¡°ú °ü·ÃÇÏ¿©, CAFC´Â ¾Õ¼ ¼³¸íÇÏ¿´µí ¹®Á¦µÈ û±¸Ç×ÀÇ ¡®target¡¯Àº ¡®¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÏ´Ù¡¯´Â ÀǹÌÀε¥, À̸¦ Åä´ë·Î ÇØ´ç û±¸Ç×À» º¸¸é ¡®¾àÀÇ Åõ¿©·®¡¯À̶ó´Â ¹«»ý¹°ÀÌ ¡®... ¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÑ´Ù¡¯´Â ÀÌÇØ ºÒ°¡´ÉÇÑ ¹®±¸°¡ µÈ´Ù°í º¸¾Æ, ÇØ´ç û±¸Ç×Àº ºÒ¸íÈ®ÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ¿´´Ù.
±×·¯¸é¼ ¡®¹ý¿øÀº û±¸Ç×À» ±× À¯È¿¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î Çؼ®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù¡¯´Â CAFCÀÇ 2005³â Phillips ÆÇ°á2)¿¡¼ÀÇ ¿øÄ¢À» ÀοëÇÑ Horizon»çÀÇ ÁÖÀåÀ» ¹Þ¾ÆµéÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±× ¿øÄ¢Àº û±¸Ç×ÀÌ ¾Ö¸ÅÇÑ(ambiguous) °æ¿ì¿¡¸¸ Àû¿ëµÇ¾î¾ß Çϴµ¥, º» »ç¾È¿¡¼ ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾îÀÇ Àǹ̴ ¸íÈ®ÇÏ´Ù´Â ÀÌÀ¯¿¡¼ÀÌ´Ù.
±×¸®°í CAFC´Â ¼¼ ¹ø° ÀïÁ¡¿¡ ´ëÇؼ´Â, Horizon»çÃø Àü¹®°¡´Â ±× ¹ß¸íÀÌ ¼ÓÇÏ´Â ±â¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ Åë»óÀÇ Áö½ÄÀ» °¡Áø ÀÚ(ÀÌÇÏ, ´ç¾÷ÀÚ)°¡ ¡®target¡¯À̶ó´Â û±¸Ç× ¿ë¾îÀÇ Àǹ̸¦ ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇÏ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ °á´ÜÀûÀÎ(conclusory) Áø¼ú¸¸À» Á¦½ÃÇÏ°í, ÀÌ·¯ÇÑ °á·ÐÀÌ Å¸´çÇÔÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ¾î¶°ÇÑ ±Ù°Åµµ ³»³õÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÁöÀûÇÏ¿´´Ù.
Áï CAFC´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¡®°£´ÜÈ÷ °á·Ð¸¸À» Á¦½ÃÇÏ´Â À¯Çü¡¯ÀÇ Àü¹®°¡ Áø¼úÀº Áß¿äÇÑ »ç½Ç°ü°è¿¡ ÁøÁ¤ÇÑ(genuine) ºÐÀïÀ» ¾ß±âÇÏÁö ¾Ê±â¿¡, Áö¹æ¹ý¿øÀÌ ºÒ¸íÈ®¼ºÀ» ÀÌÀ¯·Î ¹®Á¦µÈ ƯÇ㸦 ¹«È¿¶ó°í ¾à½ÄÆÇ°áÇÑ µ¥ ¿À·ù°¡ ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ¿´´Ù.
3. ½Ã»çÁ¡
º» ÆÇ°áÀº ¹Ì±¹Æ¯Çã °ü·Ã ½Ç¹«ÀÚ¿¡°Ô ¿©·¯ °¡Áö ¸Å¿ì À¯¿ëÇÑ ½Ã»çÁ¡µéÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ºÒ¸íÈ®¼ºÀ» ÀÌÀ¯·Î ƯÇã°¡ ¹«È¿ÈµÇÁö ¾Ê±â À§Çؼ´Â, ù°, ¸í¼¼¼ ÀÛ¼º ½Ã û±¸Ç×ÀÇ Æ¯Á¤ ´Ü¾î¿Í °°Àº Àǹ̸¦ Ç¥ÇöÇϱâ À§ÇØ, ±×¿Í À¯»çÇÑ Àǹ̸¦ °¡Áö´Â ´Ù¸¥ ¿ë¾î(alternative terms)¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» »ï°¡¾ß ÇÑ´Ù.
¹ý¿øÀº º» ÆÇ°á¿¡¼ ±×·¯ÇÑ µÎ ¿ë¾î¸¦ ¼·Î ´ëü °¡´ÉÇÑ ¿ë¾î·Î Çؼ®ÇÏÁö ¾Ê°í, ¿ÀÈ÷·Á Ãâ¿øÀÎÀÌ ¼·Î ´Ù¸¥ Àǹ̷ÎÀÇ »ç¿ëÀ» ÀǵµÇÏ¿´´Ù°í ÃßÁ¤µÈ´Ù(implied)°í ÆÇ´ÜÇÏ¿´´Ù.
À¯»çÇÑ Àǹ̸¦ Ç¥ÇöÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ´Ü¾îÀÇ »ç¿ëÀÌ ¹Ì´öÀ¸·Î ¿©°ÜÁö´Â ºñƯÇã¹®¼¿¡¼¿Í ´Þ¸®, ƯÇã¹®¼¿¡¼´Â ±×·¯ÇÑ ÇàÀ§°¡ ÇâÈÄ Æ¯Ç㸦 °ÅÀý ¹× ¹«È¿È½ÃÅ°´Â °ñÄ¡ ¾ÆÇ ¹®Á¦¸¦ ¾ß±âÇÒ ¼ö ÀÖÀ½¿¡ À¯ÀÇÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
µÑ°, º» ÆÇ°á¿¡¼ÀÇ ¡®target¡¯À̶ó´Â û±¸Ç× Á¦ÇÑÁ¶°Çó·³ Áß¿äÇÑ ÇÙ½É Ã»±¸Ç× ¿ë¾î¿¡ ´ëÇؼ´Â ¹ß¸íÀÇ ¼³¸í¿¡¼ ¸íÈ®È÷ Á¤ÀÇÇصδ °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. º» ÆÇ°áó·³ ÀÚÄ© û±¸Ç×ÀÌ Æ¯Çã±ÇÀÚ¿¡°Ô ºÒ¸®ÇÏ°Ô Çؼ®µÉ ¼ö ÀÖ´Â À§Ç輺À» ÁÙÀ̱â À§ÇؼÀÌ´Ù. ±×¸®°í ¸ðÈ£ÇÔÀ» ÇÇÇϱâ À§ÇØ ±×·¯ÇÑ ¿ë¾îµéÀ» ÀÏ°üµÇ°Ô »ç¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
º» ÆÇ°á¿¡¼ ¹®Á¦µÇ¾ú´ø ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾îµµ ƯÇã±ÇÀÚÀÎ Horizon»çÀÇ ÁÖÀåó·³ »ý¸í°øÇÐ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ¡®¾î¶² ƯÁ¤ È¿°ú¸¦ ¹ß»ý½ÃÅ°´Ù(to produce the specified effects)¡¯¶ó´Â Àǹ̷ΠÇؼ®µÇ´Â °ÍÀÌ ÃæºÐÈ÷ ÇÕ¸®ÀûÀ̶ó°í ÆÇ´ÜµÉ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
±×·³¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ƯÇã³»ÀûÁõ°Å(intrinsic evidence)³ª Á¤ÀÇ(formal definition)°¡ ¾ø´Â »óȲ¿¡¼, CAFC´Â targetÀ» ÀϹÝÀεéÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â »çÀüÀû ÀǹÌÀÎ ¡®...À» ¸ñÇ¥·Î ¼³Á¤ÇÏ´Ù(set as a goal)¡¯¶ó°í Çؼ®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù°í ÆǽÃÇÏ¿´´Ù.
Á־ ¡®¾àÀÇ Åõ¿©¡¯¿´´ø ÇØ´ç ¹®Àå¿¡¼ µ¿»ç¿´´ø targetÀÌ Æ¯Çã±ÇÀÚÀÇ ÁÖÀåó·³ ¾à¸®È¿°ú¸¦ ¡®¹ß»ý½ÃŲ´Ù¡¯·Î Çؼ®µÇÁö ¾Ê°í, ¡®¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÑ´Ù¡¯°í Çؼ®µÈ´Ù°í ÆǴܵÊÀ¸·Î ÀÎÇØ, ¸ñÇ¥¸¦ ¼³Á¤ÇÏ´Â °ÍÀº ¹«»ý¹°ÀÎ ¾àÀÌ ¾Æ´Ñ ÀÇ»ç¶ó´Â Á¡¿¡¼, º» û±¸Ç×Àº °á±¹ ºÒ¸íÈ®¼ºÀ» ÀÌÀ¯·Î ¹«È¿ÈµÇ¾î, ½ÇÁúÀûÀ¸·Î Horizon»ç´Â ¿¬ 590¾ï¿øÀÇ ¸·´ëÇÑ À̵æÀ» ´õÀÌ»ó ¾òÁö ¸øÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.
¼Â°, °á·Ð¸¸À» Á¦½ÃÇϰųª »ç½Ç¿¡ ´ëÇÑ ¾ð±ÞÀÌ ¾ø´Â(non-factional) Àü¹®°¡ Áõ¾ðÀº û±¸Ç× Çؼ® µî¿¡ ÀÖ¾î ±× ´ç»çÀÚ¿¡°Ô ¿ÀÈ÷·Á ºÒ¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ¿°µÎ¿¡ µÎ¾î¾ß ÇÑ´Ù. º» ÆÇ°á¿¡¼ Horizon»ç´Â ´ç¾÷ÀÚ°¡ ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾î¸¦ ¾î¶»°Ô Çؼ®ÇÏ°í ÀÖ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Áõ°Å»ç½ÇÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ´ë½Å ¡®±× ¿ë¾î´Â ...°Ô Çؼ®µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù¡¯´Â °á´ÜÀûÀÎ ¾ð±ÞÀ» ÇÑ Àü¹®°¡ Áõ¾ðÀ» Á¦½ÃÇÏ¿´´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Horizon»çÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ Àü¹®°¡ Áõ¾ðÀº ¹ý¿øÀÌ Ã»±¸Ç×À» Àڻ翡 À¯¸®ÇÏ°Ô Çؼ®ÇÏ°Ô ÇÏ´Â µ¥ ½ÇÆÐÇÏ¿´´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, »ç½Ç¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Áõ°Å³ª ¾ð±ÞÀÌ ¾ø´Â Àü¹®°¡ Áõ¾ðÀº ¿ÀÈ÷·Á ÁøÁ¤ÇÑ »ç½Ç°ü°è¿¡ ´ç»çÀÚ °£ ´ÙÅùÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î º¼ ¸¸ÇÑ Áõ°Å·Î Á¦½ÃµÇ¾î, Dr. Reddy¡¯s»çÀÇ ÁÖÀå´ë·Î ¾à½ÄÆÇ°áÀÌ ÀûÀýÇÏ´Ù°í º¸¾Æ Horizon»çÀÇ ¼ÕÇظ¦ ´õ °¡Áß½ÃÅ°±â¿¡ À̸£·¶´Ù. Horizon»çÀÇ Àü¹®°¡ Áõ¾ðÀÌ ¿ÀÈ÷·Á ¡®target¡¯À̶ó´Â ¿ë¾î¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ»çÀÇ Çؼ®À» µÞ¹ÞħÇÏ´Â Ãß°¡ÀûÀÎ »ç½ÇµéÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÛ¼ºµÇ¾ú´Ù¸é ¾à½ÄÆÇ°áÀ» ÀúÁöÇÏ´Â µ¥ º¸´Ù µµ¿òÀÌ µÇ¾úÀ» °ÍÀÌ´Ù.
°¢ÁÖ>-------------------------
1) Horizon Pharma, Inc. v. Dr. Reddy¡¯s Labs., Inc., 2018 WL 6040265 (D.N.J. 2018).
2) Phillips v. AWH Corp., 415 F.3d 1314, 1318 (Fed. Cir. 2005) (en banc).