1. µé¾î°¡¸ç ¿µ¹Ì¹ý ±¹°¡ÀÇ ¹Î»ç¼Ò¼Û¿¡¼´Â »ç½Ç ½É¸®Àü ´ç»çÀÚ °£ ¼·Î º¸À¯ÇÑ Áõ°Å¸¦ Á¦°øÇØ ÀïÁ¡À» ¸íÈ®È÷ ÇÏ´Â µð½ºÄ¿¹ö¸®(discovery) Á¦µµ°¡ ÀÖ´Ù.
»ó´ë°¡ º¸À¯ÇÑ Áõ°Å¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ ¼Ò¼ÛÀÇ °è¼Ó ÁøÇà ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ°í, ÃßÈÄ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ Áõ°Å¿Í ¸Â´Ú¶ß¸®´Â »óȲÀ» ¹Ì¿¬¿¡ ¹æÁöÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Ù.
¹°·Ð Ưº°ÇÑ »çÀ¯°¡ ÀÖÀ» °æ¿ì(¿¹¸¦ µé¾î º¯È£ÀÎ-ÀÇ·ÚÀÎ °£ Ư±Ç¿¡ µû¶ó º¸È£¹Þ´Â ¹®¼ µî) Á¦°øÀ» °ÅºÎÇÒ ¼öµµ ÀÖÁö¸¸, ´ëºÎºÐÀÇ °æ¿ì Á¤´çÇÑ ¿ä±¸¿¡ ºÒÀÀÇÏ¸é ¹ý¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ Á¦À縦 ¹Þ´Â´Ù.
È£ÁÖ ¿¬¹æ ¹ý¿ø ±ÔÄ¢(Federal Court Rules 2011) Á¦7.23Á¶¿¡¼´Â º»¾È ¼Ò¼ÛÀ» ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡µµ ¹ý¿ø ¸í·ÉÀ» ÅëÇØ »ó´ëÀÇ Áõ°Å¸¦ ¹Þ¾Æ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ¡®»çÀü µð½ºÄ¿¹ö¸®¡¯(Preliminary discovery) Á¦µµ¸¦ ±ÔÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Á¶Ç×Àº °ú°Å ¸Å¿ì º¸¼öÀûÀ¸·Î Àû¿ëµÇ¾î ¹ý¿ø ¸í·ÉÀ» ¹Þ¾Æ³»±â°¡ ¾î·Á¿ü°í Áõ°Å ¿äûÀ» ¹ÞÀº »ó´ë¹æµµ Åë»ó ¿µ¾÷ºñ¹Ð¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¹Î°¨ÇÑ ÀڷḦ °æÀï»ç¿¡ Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀ» ¿øÄ¡ ¾Ê¾Æ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¹æ¾îÇÏ´Â °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀÌ´Ù.
¹Ý´ë·Î ÀÌ Á¦µµ¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â ½ÅûÀÎÀÇ ÀÔÀå¿¡¼´Â ½ÉÁõÀº ÀÖÀ¸³ª ¹°ÁõÀÌ ¾ø¾î ¼²ºÒ¸® ƯÇã¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù°¡ ¼Ò¼Û¿¡¼ ÆÐÇÒ ¼öµµ ÀÖ°í, ¹Ý´ë·Î ¼Ò¼ÛÀ» ¾È ÇÏÀÚ´Ï, »ó´ë(°æÀïÀÚ)Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÀå Àá½ÄÀÌ ´Þ°©Áö ¾ÊÀ» °ÍÀÌ´Ù. ƯÈ÷, ¾Æ·¡ »ìÆ캼 »ç°Ç°ú °°ÀÌ ¾àÇ°°ú °ü·ÃµÈ ƯÇãħÇØÀÇ °æ¿ì Á¦Á¶ ¹æ¹ýÀÌ °ÑÀ¸·Î µå·¯³ªÁö ¾Ê¾Æ ¼Ò¼Û Àü ºÐ¼® ÀýÂ÷°¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇѵ¥ »ó´ë°¡ °¡Áø Á¤º¸¸¦ »çÀü¿¡ ȹµæÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¸é ÀÇ»ç°áÁ¤ ½Ã Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀº ÀÚ¸íÇÏ´Ù.
2. »ç°Ç °³¿ä 2016³â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ È£ÁÖ¹ýÀÎÀÎ Samsung Bioepis AU Pty Ltd(ÀÌÇÏ ¡®¿¡Çǽº¡¯)´Â È£ÁÖÀÇ ½Ä¾àûÀÎ TGA(Australian Register of Therapeutic Goods)¸¦ ÅëÇØ ÀÌŸ³Ê¼ÁÆ®(Etanercept) ¼ººÐÀÌ ÇÔÀ¯µÈ µÎ °ÇÀÇ ¾àÇ°À» ¡®ºê·£Áö½º¡¯(BRENZYS)¶ó´Â À̸§À¸·Î ½ÅûÇØ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ Á¦Ç°Àº Pfizer Ireland Pharmaceuticals(ÀÌÇÏ ¡®ÈÀÌÀÚ¡¯)°¡ °ü·Ã ƯÇ㸦 º¸À¯ÇÏ°í ¡®¿£ºê·¼¡¯(ENBREL)À̶ó´Â À̸§À¸·Î ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÏ´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ¿¡ÇǽºÀÇ ºê·£Áö½º Á¦Ç°ÀÌ ÀÚ»çÀÇ Æ¯Ç㸦 ħÇØÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀǽɵÇÁö¸¸ ƯÇãħÇØ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇÒ ¸¸ÇÑ È®ÁõÀÌ ¾ø¾î ¿¡Çǽº°¡ È£ÁÖ TGA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ºê·£Áö½º Á¦Á¶°øÁ¤ ¹®°ÇÀ» ÀÔ¼öÇÏ°íÀÚ ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ¿¡, ÈÀÌÀڴ ȣÁÖ ¿¬¹æ ¹ý¿ø¿¡ ÀÌ ¹®°ÇÀÇ Á¦ÃâÀ» ±¸ÇÏ´Â ¡®»çÀü µð½ºÄ¿¹ö¸®¡¯ ½ÅûÀ» Çß°í ¿¡Çǽº°¡ ¹Ý´ëÇÏ¸é¼ ¾Æ·¡¿Í °°Àº 1½É ÆÇ°áÀÌ ³»·ÁÁ³´Ù.
3. ¿¬¹æ¹ý¿ø(´Üµ¶ÀçÆǺÎ) ÆÇ´Ü ¿¬¹æ¹ý¿ø±ÔÄ¢ Á¦7.23Á¶¸¦ ÃæÁ·Çϱâ À§Çؼ´Â ù°, ½ÅûÀÎÀÌ ¸í·ÉÀ» û±¸ÇÒ ¸¸ÇÑ ÀÚ°Ý (ƯÇãħÇØ·Î ÀÎÇØ ±¸Á¦¹ÞÀ» ÀÚ°Ý)ÀÌ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î ¹Ï°í ÀÖ°í, µÑ° »ó´ë¿¡°Ô ¹®ÀÇÇßÁö¸¸ ÃæºÐÇÑ Á¤º¸¸¦ Àü´Þ¹ÞÁö ¸øÇß°í, ¼Â° »ó´ëÀÇ Áõ°Å¸¦ ¹Þ¾Æº¸´Â °ÍÀÌ ¼Ò¼Û ½ÃÀÛ ¿©ºÎ¿¡ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù´Â ÇÕ¸®Àû ¹ÏÀ½ÀÌ ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í ³ª¿ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ½ÅûÀ» µÞ¹ÞħÇϱâ À§ÇØ »ç³» Á¦Á¶°øÁ¤ ±â¼ú Ã¥ÀÓÀÚÀÇ Æ¯ÇãħÇØ ºÐ¼® ÀÇ°ß¼¿Í ¹ý¹« ´ã´ç ÀÓ¿øÀÇ Áø¼ú¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. Á¦Á¶°øÁ¤ ±â¼ú Ã¥ÀÓÀÚ´Â ÀÚ»ç ƯÇãÀÇ ³»¿ë°ú ¿¡Çǽº Á¦Ç°ÀÇ ºñ±³ ºÐ¼® °á°ú ƯÇãħÇØ °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³ô´Ù°í ÁÖÀåÇß°í À̸¦ Åä´ë·Î ÇØ´ç ¹ý¹« ÀÓ¿øÀº ÈÀÌÀÚ°¡ Á¦7.23Á¶ÀÇ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÑ´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ ¸Â¼ ¿¡Çǽº ÃøÀº Àü¹®°¡ ¼Ò°ß¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é¼ »ó´ëÀÇ Áõ°Å¸¸À¸·Î´Â ºê·£Áö½º Á¦Ç°ÀÌ ÈÀÌÀÚÀÇ Æ¯Ç㸦 ħÇØÇÑ °ÍÀ¸·Î º¼ ¸¸ÇÑ ÇÕ¸®ÀûÀÎ ¹ÏÀ½À» °¡Áö±â¿¡ ºÒÃæºÐÇÏ´Ù°í ¹Ý¹ÚÇß´Ù.
1½É ´Üµ¶ÀçÆǺδ ÈÀÌÀÚÀÇ ÁÖÀåÀÌ ´Ü¼øÇÑ ÀǽÉ(mere suspicion)¿¡ ºÒ°úÇØ º¸À̸ç ÈÀÌÀÚ°¡ Á¦ÃâÇÑ Áõ°Å·Î´Â ºê·£Áö½º Á¦Ç°ÀÌ ÈÀÌÀÚ Æ¯Ç㸦 ħÇØÇß´Ù´Â ÇÕ¸®ÀûÀÎ ¹ÏÀ½À» °®±â¿¡ ÃæºÐÇÏÁö ¾Ê´Ù¸ç ¿¡ÇǽºÀÇ ¼ÕÀ» µé¾îÁà ÈÀÌÀÚÀÇ ½ÅûÀ» ±â°¢Çß´Ù.
4. Ç×¼Ò ¿¬¹æ¹ý¿ø(Àü¿øÇÕÀÇü) ÆÇ´Ü ÈÀÌÀÚÀÇ Ç×¼Ò·Î ¿¸° Ç×¼Ò ¿¬¹æ¹ý¿ø ÀçÆÇ¿¡¼ ÇÕÀÇ ÀçÆǺδ 1½É ¹ý¿øÀÇ ÆÇ°áÀÌ À߸øµÇ¾ú´Ù¸ç ÈÀÌÀÚÀÇ ½ÅûÀ» ¹Þ¾Æµé¿´´Ù.
ÇÕÀÇ ÀçÆǺδ ȣÁÖ ¿¬¹æ ¹ý¿ø ±ÔÄ¢ Á¦7.23Á¶¿¡ ´ëÇÑ ÆÇ´ÜÀº ħÇØ ¿©ºÎ¸¦ ´Ù·ç´Â ¹Ì´Ï ÀçÆÇ(mini-trials)ÀÌ ¾Æ´Ï¸ç, »çÀü µð½ºÄ¿¹ö¸® Á¦µµÀÇ ÃëÁö°¡ ¸·´ëÇÑ ºñ¿ëÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â Á¤½Ä ÀçÆÇ¿¡ ¾Õ¼ ºñ¿ëÀ» ÁÙÀÌ°í È¿°úÀûÀ¸·Î ´ç»çÀÚ °£ ºÐÀï ÇØ°áÀ» µµ¿ÍÁÖ´Â µ¥¿¡ ÀÖ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
Áï, ´ç»çÀÚµéÀÌ Á¦ÃâÇÑ Áõ°Å (ƯÈ÷ ƯÇãħÇØ °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡ ¼Ò°ß)¿¡ ´ëÇØ ´©°¡ ¸Â°í Ʋ¸®³Ä¸¦ µûÁö´Â »ç½Ç ÆÇ´Ü(factual correctness)ÀÌ ¾Æ´Ñ ½ÅûÀÎ ÃøÀÇ ÇÕ¸®ÀûÀÎ ¹ÏÀ½ÀÌ ÀÖÀ½À» º¸¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í ÆǽÃÇß´Ù.
5. ¿¬¹æ´ë¹ý¿ø »ó°í ¿¡Çǽº´Â È£ÁÖ ¿¬¹æ´ë¹ý¿ø »ó°í¸¦ À§ÇØ Æ¯º°Çã°¡(special leave)¸¦ ½ÅûÇßÁö¸¸, ¿¬¹æ´ë¹ý¿øÀÇ ÆÇ»çµéÀº 2½É ÀçÆǺÎÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ µ¿ÀÇÇÑ´Ù¸ç Ưº°Çã°¡¸¦ °ÅºÎÇß´Ù.
6. °á·Ð ÀÌ ÆÇ°áÀº »ç½Ç°ü°è¿¡ ´ëÇÑ °´°üÀûÀÎ ÆÇ´ÜÀ» Áß½ÃÇß´ø ¹ý¿øÀÇ ±âÁ¸ ŵµ°¡ ÁÖ°üÀû, ±×·¯³ª ÇÕ¸®ÀûÀÎ ¹ÏÀ½ÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀüȯµÈ °ÍÀ» º¸¿©ÁØ´Ù. Áï, ¿¬¹æ¹ý¿ø ±ÔÄ¢ Á¦7.23Á¶ÀÇ ¹®±¸¸¦ ÀϹÝÀûÀÎ ÀǹÌ(ordinary meaning) ±×´ë·Î Çؼ®ÇØ ½ÅûÀÎÀÇ ÇÕ¸®Àû ¹ÏÀ½ÀÌ ÁÖ°üÀûÀ¸·Î Çü¼º(subjectively held)µÈ °Í¸¸À¸·Îµµ ÃæºÐÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
À̴ ƯÇã±ÇÀÚ¿¡°Ô´Â Èñ¼Ò½ÄÀÎ ¹Ý¸é ½ÃÀåÀÇ ÈĹßÁÖÀÚ ÀÔÀå¿¡¼´Â ´Þ°©Áö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÇã±ÇÀÚÀÇ °æ¿ì ħÇØ°¡ ÀǽɵǴ »óȲÀ̶ó¸é »çÀü µð½ºÄ¿¹ö¸® Á¦µµ¸¦ Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëÇØ º»¾È ¼Ò¼Û Àü »ó´ëÀÇ Áõ°Å¸¦ ¿äûÇÒ ¼ö ÀÖ°í(¹°·Ð ¿µ¾÷ºñ¹ÐÀÏ °æ¿ì Á¦ÇÑµÈ Á¶°ÇÇÏ¿¡ ƯÇã±ÇÀÚÀÇ ¹ý·ü´ë¸®ÀÎ ¶Ç´Â Àü¹®°¡¸¸ ¿¶÷ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¶°Ç ºÎ¿© °¡´É) ÀÌ·¸°Ô ÀÔ¼öÇÑ Áõ°Å¸¦ ÅëÇØ »ó´ë¸¦ ¾Ð¹ÚÇØ ¼Ò¼ÛÀ» ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡µµ ÇÕÀǸ¦ ²ø¾î³¾ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù »ý¸í°øÇÐÀ̳ª Á¤º¸Åë½Å, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î °ü·ÃµÈ ƯÇã¿¡¼ Á¡Á¡ ¸®¹ö½º ¿£Áö´Ï¾î¸µ(¿ª°øÇÐ ¿ø¸®)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ±¸Á¶ ºÐ¼®À̳ª Á¦Á¶°øÁ¤ÀÌ Ã߸®°¡ ¾î·Á¿öÁö´Â Á¡À» °¨¾ÈÇϸé ÀÌ Á¦µµ´Â È°¿ë °¡Ä¡°¡ ³ô´Ù. ¹Ý´ë·Î, ÇǽÅûÀÎ ÀÔÀå¿¡¼´Â ½ÅûÀÎÀÌ ÁÖ°üÀûÀÎ ¹ÏÀ½À» Çü¼ºÇÏ°Ô µÈ ±Ù°Å°¡ ÇÕ¸®ÀûÀÌÁö ¾Ê´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÏ´Â ³Á¦¸¦ ¾È°Ô µÇ¾ú´Ù.
¡Ø ¹®ÀÇ: H & H Lawyers Email: info@hhlaw.com.au / Phone: +61 2 9233 1411